Внутрисуставная инъекция флутиказона пропионата пролонгированного действия (EP-104IAR) статистически значимо облегчала боль при гонартрозе.
Снижение балла боли по шкале WOMAC на 12-й неделе было значительно более выраженным при внутрисуставном введении флутиказона пропионата пролонгированного действия (EP-104IAR), чем при применении плацебо: различие в снижении составило 0,66 (p=0,0044). Кроме того, после введения EP-104IAR отмечалось значительное улучшение балла, отражающего функцию сустава. Достигнутый эффект удерживался до 14-й недели.
Нежелательные явления были отмечены у 9% пациентов исследуемой группы и 7% пациентов группы плацебо. Серьезных нежелательных явлений не было. Между 2 и 24-й неделями уровни флутиказона пропионата поддерживались на почти постоянном уровне. Влияние на глюкозу крови и кортизол было минимальным и преходящим.
Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование провели на популяции 318 пациентов с первичным остеоартрозом в 12 исследовательских центрах трех стран ЕС. В исследуемую группу вошли 163 пациента, в группу плацебо – 155, средний возраст составил 64 и 63,2 года соответственно.
Первичной конечной точкой определили различие между группами в изменении балльного показателя боли по шкале WOMAC на 12-й неделе.
Учитывая особую лекарственную форму EP-104IAR с длительным и стабильным высвобождением активного вещества, минимум системных и местных побочных эффектов в сравнении с другими кортикостероидными инъекционными препаратами, применяемыми для лечения ОА, авторы сочли возможным двустороннее и повторное дозирование.
Источник: Malone A et al. Efficacy and safety of a diffusion-based extended-release fluticasone propionate intra-articular injection (EP-104IAR) in knee osteoarthritis (SPRINGBOARD): a 24-week, multicentre, randomised, double-blind, vehicle-controlled, phase 2 trial. Lancet Rheumatol 2024 Oct 11: S2665-9913(24)00223-6. DOI: 10.1016/S2665-9913(24)00223-6
