Remibrutinib быстро облегчал симптомы крапивницы, резистентной к антигистаминным препаратам

Представлены результаты лечения препаратом Remibrutinib пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК), не отвечавших на традиционную терапию антигистаминными препаратами. Облегчение симптомов регистрировали уже на 1-й неделе лечения. Эффект терапии удерживался на протяжении 52 нед.

Международная группа ученых под руководством профессора Дж. Лебволя, декана клинической терапии и отделения дерматологии Кимберли, и Эрика Дж. Уолдмана Медицинской школы Икан на горе Синай (Нью-Йорк) провели 2 рандомизированных плацебо-контролируемых исследования эффективности и безопасности препарата Remibrutinib с расширенной открытой фазой на популяциях пациентов с ХСК, не отвечавших на терапию антигистаминными препаратами. Результаты были представлены на проходившем в июне 2024 г. конгрессе Европейской академии аллергии и клинической иммунологии и опубликованы в «The Journal of Allergy and Clinical Immunology».

Облегчение зуда и уртикарной сыпи наблюдали уже на 1-й неделе терапии. На 12 и 24-й неделях различия показателей активности крапивницы в группе исследуемой терапии и группе плацебо достигли статистической значимости (20 баллов против 12 баллов и 20 баллов против 14 баллов соответственно). Аналогичную динамику наблюдали в изменениях баллов недельной тяжести зуда и недельной тяжести уртикарной сыпи. Выраженный терапевтический эффект, достигнутый на 12-й неделе, удерживался в течение 52-недельного периода исследования. Общий профиль безопасности препарата Remibrutinib был сопоставим в рандомизированной (24 нед) и открытой фазах исследования. Большинство нежелательных явлений, возникших во время лечения, были легкой или умеренной степени тяжести и рассматривались исследователями как не связанные с препаратоом Remibrutinib.

В исследовании REMIX-1 в группу терапии препаратом Remibrutinib включили 313 пациентов, а в группу плацебо – 157. В исследовании REMIX-2 исследуемую группу составили 300 пациентов, а группу плацебо – 155. Участники получали препарат Remibrutinib в режиме 25 мг 2 раза в сутки или плацебо. Через 24 нед участники группы плацебо переходили на прием препарата Remibrutinib в той же дозе (открытая фаза) в течение 28 нед. Динамику симптомов ХСК оценивали по шкалам активности крапивницы (UAS7), недельной тяжести зуда (ISS7) и недельной тяжести уртикарной сыпи (HSS7) на 1, 4, 12 и 52-й неделях. На 52-й неделе практически у 1/2 пациентов регистрировали полное отсутствие зуда и крапивницы.

Исследователи продолжат наблюдение за пациентами с целью оценки эффективности и безопасности в отдаленной перспективе.

Remibrutinib (ингибитор тирозинкиназы Брутона) находится на стадии клинической разработки по показанию ХСК («Новартис»). В отличие от биологических препаратов Remibrutinib снижает образование гистамина, основного виновника ХСК, внутри клетки и более удобен в применении, так как разработан в форме таблеток для приема внутрь.

Источник: Jain V, Giménez-Arnau A, Hayama K et al. Remibrutinib demonstrates favorable safety profile and sustained efficacy in chronic spontaneous urticaria over 52 weeks. J Allergy Clin Immunol 2024; 153 (2): 479–86.e4. DOI: 10.1016/j.jaci.2023.10.007. Epub 2023 Oct 20. PMID: 37866460.

https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(23)01346-5/fulltext