Сердечная недостаточность остается жизнеугрожающим заболеванием, несмотря на существенный прогресс в терапии. В мире насчитывается 26 млн пациентов с этой патологией. Смертность от сердечной недостаточности превышает смертность от онкологических заболеваний. Поэтому исследователи продолжают поиск кардинально новых стратегий лечения.
Недавно в Японии экспертная комиссия Министерства здравоохранения, труда и благосостояния дала временное разрешение на применение двух регенеративных технологий на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК – induced pluripotent stem cells, iPSC). Одна из них – терапия ReHeart для лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, вызванной ишемической кардиомиопатией.
Технологию ReHeart разработала токийская компания «Cuorips» – стартап, созданный на базе Университета Осаки. Разработка основана на исследованиях японского ученого Синъя Яманака. В 2012 г. он получил Нобелевскую премию за исследования соматических ИПСК, способных развиваться в любые клетки организма. Терапия ReHeart использует пластинки выращенных из ИПСК кардиомиоцитов, которые имплантируют на поверхность сердца. Пересаженные клетки индуцируют ангиогенез и способствуют восстановлению поврежденной сердечной ткани.
Результаты первого клинического применения ИПС-клеточной терапии у пациента с ишемической кардиомиопатией подробно описаны в журнале «Frontiers Cardiovascular Medicine». К марту 2023 г. технологию протестировали на восьми пациентах. Через торакотомический доступ пластинки кардиомиоцитов имплантировали в эпикард левого желудочка на фоне иммуносупрессивной терапии. Через 6 месяцев после операции клинические симптомы улучшились без серьезных нежелательных явлений. Восстановилась подвижность стенок желудочка в месте имплантации.
Позитронно-эмиссионная и компьютерная томография подтвердили потенциальную эффективность лечения и не выявили опухолевого роста ни в сердце, ни в других органах. Пластинки с кардиомиоцитами продемонстрировали хорошую переносимость. Исследование подробно описано в журнале «Frontiers Cardiovascular Medicine».
Пока одобрение японского регулятора представляет собой временную лицензию для проведения дальнейших исследований на более многочисленных когортах. Но в случае окончательного утверждения разработанная японскими учеными ИПС-клеточная терапия сердечной недостаточности может стать хорошей альтернативой трансплантации сердца для многих пациентов.
Литература
1. Cell & Gene Therapy Review. https://www.cellgenetherapyreview.com/3972-News/624312-Japan-greenlights-first-iPSC-based-cell-therapies-for-approval/
2. Miyagawa S, Kainuma S, Kawamura T, Suzuki K, Ito Y et al. Case report: Transplantation of human induced pluripotent stem cell-derived cardiomyocyte patches for ischemic cardiomyopathy. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 16; 9: 950829. https://doi.org/10.3389/fcvm.2022.950829.
