Преаналитика: как этап подготовки влияет на точность лабораторной диагностики
Множество ошибок мы совершаем из-за невежества,
еще больше – из-за неумения смотреть.
Сэр Уильям Дженнер
Лабораторная диагностика представляет собой важную и неотъемлемую часть современного медицинского процесса, которая продолжает стремительно развиваться, увеличивая количество доступных методов, что, безусловно, является значимым достижением в данной области. Однако стоит отметить, что точность результатов лабораторных исследований, которая является критически важным аспектом для выявления патологических процессов и оценки состояния здоровья пациента, зависит не только от высококачественного лабораторного оборудования, но и от множества других факторов. К этим факторам относятся условия подготовки пациента, которые могут варьировать в зависимости от типа исследования, а также правила взятия и обработки образцов, которые должны строго соблюдаться для обеспечения достоверности полученных результатов.
Целью лабораторных исследований является определение важных, ключевых и значимых для диагностики показателей в различных биологических жидкостях, что, в свою очередь, позволяет более точно и полно оценить клиническое состояние пациента на основе полученных данных. Для получения корректных и достоверных результатов необходимо обеспечить стабильность проб на преаналитическом этапе, который включает, но не ограничивается, такими процессами, как сбор, надежная транспортировка, длительное хранение и тщательная подготовка биоматериала [1].
В процессе проведения лабораторных исследований принято выделять три этапа [2]:
- Преаналитический этап, состоящий из:
- внелабораторного этапа, который включает:
- назначение лабораторного анализа;
- оформление необходимой документации для исследования;
- разъяснение пациенту правил подготовки к лабораторному исследованию;
- взятие (сбор) биоматериала;
- маркировку с целью идентификации биоматериала;
- хранение и транспортировку биоматериала в лабораторию;
- лабораторного этапа, который проводится медицинскими работниками лаборатории со средним медицинским образованием и включает:
- прием, регистрацию, сортировку и идентификацию биоматериала (вручную или с применением автоматизированных систем);
- анализ соответствия типа пробирки или контейнера и заявленного биоматериала списку лабораторных исследований, указанных в направительном бланке;
- верификацию качества поступившего биоматериала;
- отбраковку биоматериала несоответствующего качества;
- обработку доставленного биоматериала для дальнейшего исследования;
- сортировку и распределение биологического материала по видам и методам исследований;
- подготовку рабочей зоны, реагентов, расходного материала, лабораторного оборудования.
- внелабораторного этапа, который включает:
- Аналитический этап включает:
- непосредственное проведение лабораторного исследования;
- внутрилабораторный и межлабораторный контроль качества исследований.
- Постаналитический этап включает:
- валидацию полученных результатов исследований;
- интерпретацию данных и оформление лабораторного заключения;
- выдачу результатов лабораторных исследований медицинскому персоналу или пациенту;
- анализ полученных результатов лечащим врачом;
- организацию хранения биоматериала в допустимых условиях, соответствующих безопасности и поддержанию стабильности проб.
Согласно данным разных источников на преаналитический этап приходится около 70% ошибок, появление которых, даже в незначительных количествах, неизбежно приводит к искажению окончательных результатов. Каким бы высокотехнологичным оборудованием ни выполнялись исследования, некачественно подготовленный биоматериал не позволит получить достоверные результаты [3].
Чаще всего ошибки преаналитического этапа связаны с исследованиями крови, поэтому целесообразно отметить важные аспекты взятия и подготовки крови к разным видам лабораторного исследования [4, 5].
- Приспособления, используемые для взятия проб крови
Вакуумная система для взятия крови – регламентированная и наиболее предпочтительная система, которая обладает рядом преимуществ:- стерильность;
- вариабельность объема (от 1,8 до 10 мл);
- объем забираемой пробы обеспечивается точно дозированным вакуумом, под действием которого кровь поступает в пробирку в процессе венепункции;
- в качестве наполнителей в вакуумных пробирках используются активаторы свертывания (тромбин, кремнезем), антикоагулянты (ЭДТА, цитрат натрия, гепарин и т.д.), разделительные гели и др.;
- колпачок вакуумной пробирки закодирован цветом, который обозначает наличие определенного антикоагулянта;
- удобство транспортировки.
- Процесс взятия крови
Одна из ошибок при взятии крови – длительное наложение жгута, «работа кулачком», которая приводит к гемоконцентрации (увеличение количества эритроцитов в плазме в связи с уменьшением ее объема), что отражается на изменениях концентрации аналитов в венозной крови.
Вакуумные пробирки содержат необходимое количество антикоагулянта для определенного объема крови, метки которого указаны на каждой из них. Несоответствие объема крови – недостаточное или излишнее – приводит к изменениям в результатах исследования.
В результате несоблюдения порядка смены вакуумных пробирок при взятии крови может произойти контаминация крови реагентом из предыдущей пробирки, что влечет за собой недостоверные изменения исследуемых показателей крови.
При пренебрежении правилами перемешивания крови результаты исследования могут быть изменены – при недостаточном перемешивании крови в пробирке с антикоагулянтом могут образовываться сгустки, а при тщательном перемешивании или встряхивании пробирки происходит повреждение форменных элементов крови и образуется гемолиз.
Одной из распространенных ошибок преаналитического этапа является взятие крови сразу после внутривенных инъекций лекарственных веществ, коллоидных растворов и пр., что негативно сказывается на результатах лабораторного исследования.
После взятия крови пробирки необходимо помещать строго вертикально в штатив вдали от солнечного света и с соблюдением температурного режима.
Отдельно стоит отметить правильность маркировки пробирок и заполнения направительных документов для дальнейшей идентификации образцов крови. - Подготовка крови к транспортировке
При подготовке проб крови к транспортировке необходимо учитывать такие факторы, как время инкубации, условия и длительность хранения, центрифугирование.
|
Общие требования по подготовке проб крови к транспортировке |
|||
|
Цвет крышки пробирки |
Область применения |
Условия хранения |
Условия центрифугирования |
|
|
Для биохимических, гормональных, серологических и иммунологических исследований сыворотки |
Дождаться полного свертывания крови в течение 60 мин при комнатной температуре (20–25ºС) вдали от солнечного света и отопительных приборов, после – центрифугировать |
1300 г – 10 мин |
|
|
Для биохимических, гормональных, серологических и иммунологических исследований сыворотки |
Дождаться полного свертывания крови в течение 30 мин при комнатной температуре (20–25ºС) вдали от солнечного света и отопительных приборов, после – центрифугировать |
1500–2000 г – 10 мин |
|
|
Для исследования системы гемостаза |
Центрифугировать сразу после взятия проб крови |
2000–2500 г – 10–15 мин |
|
|
Для исследования СОЭ |
Хранить при комнатной температуре (20–25ºС) |
|
|
|
Для гематологического исследования |
После взятия пробы крови поместить в холодильник (2–8ºС) |
|
|
|
Для молекулярной диагностики для отделения мононуклеарных клеток |
Центрифугировать сразу после взятия проб крови |
1500–1800 г – 20 мин |
Нарушение условий транспортировки может привести к искажению результатов, что, в свою очередь, негативно скажется на диагностических процессах и лечении пациентов. Поэтому необходимо соблюдать строго регламентированные протоколы, включая использование термостатических контейнеров, которые обеспечивают поддержание оптимальной температуры. Кроме того, важно правильно упаковать пробы и четко указать все необходимые идентификационные данные. Не менее критичным аспектом является соблюдение сроков доставки – некоторые биологические материалы крайне чувствительны, и задержки могут привести к ухудшению состояния проб и потере диагностической ценности. Тщательное планирование и организация всех этапов транспортировки проб являются залогом высококачественных и достоверных результатов клинических исследований.
Последствия ошибок преаналитического этапа, приводящие к недостоверности результатов лабораторного исследования могут влиять на:
- постановку неверного диагноза;
- назначение неправильного лечения;
- нерациональное назначение дополнительных исследований;
- увеличение продолжительности лечения;
- повышение стоимости лабораторного исследования за счет проведения повторных анализов;
- повреждение лабораторных анализаторов, к которым приводят дефективные пробы биоматериала;
- увеличение общей стоимости лечения [5].
Одной из важных стратегий стандартизации лабораторных исследований является создание, поддержание и развитие «преаналитического просвещения». Повышение качества лабораторных исследований возможно путем разработки и применения стандартных операционных процедур в каждом подразделении, участвующем в сборе и подготовке биоматериала. Стандартизация преаналитического этапа и внедрение систем для выявления и мониторинга ошибок способствуют получению более достоверных результатов лабораторных исследований. Внедрение систем контроля качества на всех этапах преаналитического процесса помогает не только выявлять ошибки, но и анализировать их причины и принимать меры по их устранению. Все эти усилия ведут к повышению доверия к результатам лабораторных исследований со стороны врачей и пациентов. В конечном итоге стандартизация и эффективный контроль процессов становятся ключевыми факторами, способствующими повышению качества и надежности лабораторной диагностики, улучшая тем самым исходы лечения и общую эффективность здравоохранения.
Литература
- Thachil A, Wang L, Mandal R et al. An Overview of Pre-Analytical Factors Impacting Metabolomics Analyses of Blood Samples. Metabolites 2024; 14 (9): 474. DOI: 10.3390/metabo14090474. PMID: 39330481; PMCID: PMC11433674
- Перфильева В.Н. Организация деятельности медицинских лабораторий. Уч. пособие. Томск: Изд-во СибГМУ, 2024.
- Бражникова О.В., Гавеля Н.В., Майкова И.Д. Типичные ошибки на преаналитическом этапе проведения лабораторных исследований. Педиатрия (Прил. к журн. Consilium Medicum). 2017; 4: 84–90.
- Кишкун А.А., Гильманов А.Ж., Долгих Т.И. и др. Методические рекомендации «Организация преаналитического этапа при централизации лабораторных исследований». М., 2013.
- Косцова Н.Г., Свиридова Т.Б., Голдина Е.А., Купреева О.А. Контроль качества преаналитического этапа. Медицинская сестра. 2018; 20 (6): 46–52. DOI: 10.29296/25879979-2018-06-12