Американские ученые представили результаты исследования препарата resmetirom в терапии метаболически ассоциированного стеатогепатита (МАСГ). Resmetirom превосходил плацебо в достижении разрешения неалкогольного стеатогепатита (МАСГ) и снижении стадии фиброза печени.
Группа ученых под руководством главного исследователя Стивена Харрисона, председателя Pinnacle Clinical Research и Summit Clinical Research в Сан-Антонио (штат Техас, США) организовала исследование селективного агониста β-рецепторов тиреоидных гормонов resmetirom в дозах 80 и 100 мг. Данные о первых получивших лечение пациентах были представлены на Конгрессе Европейской ассоциации по изучению печени в 2023 году и опубликованы в The New England Journal of Medicine в феврале 2024 года.
Разрешение МАСГ без ухудшения фиброза было достигнуто у 25,9 и 29,9% пациентов в дозовых подгруппах 80 и 100 мг соответственно по сравнению с 9,7% в группе плацебо. Выраженность фиброза снизилась на одну стадию и более без усугубления активности МАСГ у 24,2 и 25,9% пациентов в дозовых подгруппах соответственно по сравнению с 14,2% в группе плацебо (р <0,001 для обеих дозовых подгрупп). Помимо этого, у пациентов, принимавших resmetirom, наблюдалось снижение уровней атерогенных липидов, включая холестерин липопротеинов низкой плотности и триглицериды.
Эффекты resmetirom были сопоставимыми во всех основных подгруппах независимо от исходных показателей – стадии фиброза, показателя активности МАСГ, сопутствующего диабета 2-го типа, возраста и пола.
Среди побочных эффектов наиболее часто регистрировали диарею и тошноту. Серьезные побочные эффекты возникали с аналогичной частотой в дозовых подгруппах 100, 80 мг и плацебо (12,7; 10,9 и 11,5% соответственно).
В исследовании MAESTRO-NASH III фазы 996 включенных участников рандомизировали в группу исследуемого лечения и группу плацебо. Пациентов наблюдали в течение 52 недель, после чего их оценивали по двойным первичным конечным точкам разрешения НАЖБП: снижению показателя активности НАЖБП на 2 балла и более без ухудшения фиброза и снижению выраженности фиброза по крайней мере на одну стадию без ухудшения показателя активности МАСГ.
Отдаленные результаты по безопасности станут доступны после завершения исследования.
