Меполизумаб получил одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с эозинофильным фенотипом. Ранее препарат уже исследовался по данному показанию, но первоначально получил отрицательную оценку. Однако проведенные клинические исследования III фазы показали убедительные результаты в пользу применения меполизумаба у данной категории больных.

Анализ оценки эффективности меполизумаба был проведен у пациентов с ХОБЛ при наличии эозинофилии крови ≥150 кл/µL при скрининге или ≥300 кл/µL в течение предшествовавшего года и с частыми обострениями. Пациентов рандомизировали на две группы: терапия меполизумабом vs плацебо в дополнение к существующей тройной базисной терапии на основе ингаляционных глюкокортикостероидов. В качестве первичной конечной точки оценивали изменение годовой частоты умеренных и/или тяжелых обострений при подкожном введении 100 мг меполизумаба в сравнении с плацебо и всех доз (100 и 300 мг подкожно) в сравнении с плацебо. В качестве вторичных конечных точек оценивали время до первого обострения, в том числе приведшего к посещению отделения неотложной помощи/госпитализации, и изменение качества жизни.

В результате было рандомизировано 1510 пациентов, из которых 1136 были включены в дальнейший метаанализ. Согласно полученным результатам, меполизумаб в дозе 100 мг значительно снижал ежегодную частоту умеренных/тяжелых обострений по сравнению с плацебо на 18% (соотношение частоты 0,82; 95% доверительный интервал 0,71, 0,95; р=0,006) и отсрочивал время до первого умеренного/тяжелого обострения (соотношение рисков 0,80 [0,68, 0,94]; р=0,006). Меполизумаб в дозе 100 мг по сравнению с плацебо значительно уменьшил количество обострений, приводящих к посещениям врачей общей практики/госпитализации, и улучшил показатели качества жизни. Сравнение всех доз показало сходные результаты.

Таким образом, можно сделать вывод, что применение меполизумаба способствует снижению частоты обострений у пациентов с ХОБЛ с эозинофильным фенотипом.

Меполизумаб – моноклональное антитело, направлено на интерлейкин-5 (ИЛ-5). ИЛ-5 относится к ключевым цитокинам, которые регулируют активность эозинофилов – клеток иммунной системы, ответственных за развитие воспаления. На фоне применения меполизумаба отмечается снижение выработки эозинофилов, их выживаемости и подавление воспалительных реакций.

ХОБЛ относится к хроническому прогрессирующему воспалительному заболеванию легких, которое приводит к формированию необратимой обструкции и уменьшению легочного объема. На сегодняшний день ХОБЛ занимает третью позицию по смертности населения планеты.

Литература

1.      Эл. ресурс. URL: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/nucala-mepolizumab-approved-by-us-fda/ (дата обращения: 17.09.2025).
2.      Pavord ID et al. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2021; 16. https://doi.org/10.2147/COPD.S294333
3.      Sciurba FC et al. Mepolizumab for COPD with an Eosinophilic Phenotype. May 1, 2025. DOI: 10.1056/NEJMdo007966.