В журнале «Cephalalgia» опубликован ретроспективный анализ исследования PEARL, проведенный под руководством Мессуда Ашины (Датский центр головной боли, Копенгаген). Работа посвящена оценке эффективности фреманезумаба у пациентов с эпизодической и хронической мигренью, у которых ранее не сработали три и более класса препаратов для профилактической терапии, включая онаботулинотоксин A.
PEARL – проспективное многоцентровое обсервационное исследование IV фазы, прошедшее в 87 центрах 11 европейских стран. В новый анализ включили 398 его участников, которые имели от трех неудачных попыток различного профилактического лечения. Средний возраст пациентов 47,7 года; 85,4% – женщины. Хроническая мигрень диагностирована у 59,8%, эпизодическая – у 40,2%. Среди ранее применявшиеся классов препаратов наиболее часто встречались: антиконвульсанты (81,7%), трициклические антидепрессанты (74,6%), β-блокаторы (71,9%), онаботулинотоксин A (65,6%). Основная причина отмены прежней терапии состояла в отсутствии эффекта.
Первичной конечной точкой исследования стала доля пациентов с ≥50% снижением среднемесячного числа дней мигрени (ДMM) за 6 мес терапии. Среди 290 участников с доступными данными 53,8% пациентов достигли этого порога. В группе с эпизодической мигренью первичная конечная точка отмечена у 67,0% пациентов, среди участников с хронической мигренью − у 46,5%. В группе хронической мигрени сокращение ДMM на 30% и более наблюдалось у 72,2%. Даже после неудачи онаботулинотоксина A ≥50% ответа достигли 49,4% пациентов.
Среднее изменение показателя ДММ по сравнению с исходным уровнем за 1, 3, 6, 9 и 12 мес в зависимости от типа мигрени. На момент окончания сбора данных были доступны не все данные; отсутствующие данные были исключены.
Среднее исходное число ДMM составляло 15,8±6,2 дня. Через 6 мес снижение достигло −8,6 дня; эффект сохранялся до 12 мес (см. рисунок). Параллельно уменьшились показатели инвалидизации по шкалам MIDAS (Migraine Disability Assessment) и HIT-6 (Headache Impact Test). Сократилось и использование препаратов для купирования приступов: в среднем на 7,2 дня приема в месяц к 3-му месяцу; для триптанов − на 5,4 дня.
Профиль безопасности соответствовал данным предыдущих рандомизированных контролируемых исследований. Связанные с фреманезумабом нежелательные явления зарегистрировали у 21,5% пациентов. Чаще отмечали реакции в месте инъекции (14,0%) и запор (3,8%). Прекратили лечение из-за нежелательных явлений 2,9% участников. Новых побочных эффектов не выявили.
Вывод. Даже у пациентов с множественными неудачами профилактического лечения фреманезумаб обеспечивает клинически значимое снижение частоты приступов мигрени, уменьшает инвалидизацию и потребность в применении обезболивающих препаратов. Полученные данные поддерживают использование CGRP-таргетной терапии у пациентов с недостаточным ответом на другие схемы лечения.
Источник: Ashina M, Tassorelli C, Kokturk P, Akcicek H, Pozo-Rosich P. Addressing unmet needs in migraine: Real-world fremanezumab effectiveness in participants of the PEARL study with at least three prior preventive treatment failures. Cephalalgia. 2025; 45 (12). https://doi.org/10.1177/03331024251395029
